In unserer neuen und hochmodernen Produktionsstätte bieten wir Ihnen das gesamte Spektrum rund um die sterile Abfüllung und Lyophilisation im Lohnauftrag

  • Entwicklung von sterilen Flüssigarzneimitteln
  • GMP- konforme Produktion von Parenteralia
  • Sterile Abfüllung in Vials (2 bis 100 ml) in modernster Abfülllinie
  • Lyophilisation (Gefriertrocknung) von 1 bis 126 000 vials (2R)
  • Produktbezogenes Temperatur-Mapping in den Gefriertrocknern
  • Sterilisation im Endbehältnis
  • Qualitätssicherung
  • Konfektionierung durch eigene Fachmitarbeiter
  • Eingangs-, In-Prozess- und Endkontrollen im eigenen modern ausgestatteten Labor
  • Stabilitätsuntersuchungen nach ICH Standard
  • Kühlzellen und Klimakammern zur Lagerung sowie für Stabilitätsuntersuchungen
  • Prozessentwicklung
  • Entwicklung und Optimierung von Lyophilisationsprogrammen
  • Versuchsabfüllung
  • Produkt- und Prozessvalidierung
  • Methodenentwicklung und Methodentransfer